Il trasporto dei medicinali richiede procedure e condizioni adeguate alle caratteristiche dei prodotti. Per questo la distribuzione farmaceutica non può essere gestita come una normale spedizione.
Uno dei riferimenti europei principali è rappresentato dalle Good Distribution Practice (GDP), le linee guida europee sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano. La Commissione Europea indica le GDP come strumento per mantenere il controllo della catena distributiva e preservare qualità e integrità dei medicinali.
Perché il trasporto farmaceutico è regolamentato
Durante la distribuzione un medicinale può essere esposto a diversi rischi: variazioni di temperatura, condizioni ambientali non adeguate, manipolazioni, ritardi o problemi nella gestione della spedizione.
La corretta organizzazione del trasporto serve quindi a ridurre questi rischi e a mantenere le condizioni richieste dal prodotto.
Cosa sono le Good Distribution Practice
Le GDP definiscono principi e indicazioni per la corretta distribuzione dei medicinali. Per il trasporto, uno degli aspetti fondamentali riguarda la necessità di mantenere condizioni adeguate lungo il percorso.
Le linee guida prevedono, quando necessario, l’utilizzo di sistemi validati di controllo della temperatura, come packaging termico, contenitori a temperatura controllata e veicoli refrigerati.
Temperatura e condizioni di trasporto
La temperatura deve essere gestita in funzione delle caratteristiche del medicinale. Non tutti i prodotti richiedono lo stesso range e non tutte le spedizioni necessitano delle medesime soluzioni. Per questo la progettazione del trasporto deve considerare:
- caratteristiche del prodotto
- condizioni di conservazione
- durata prevista del viaggio
- temperatura esterna
- tipo di imballaggio
- mezzo utilizzato
- eventuali fasi intermedie
La Commissione Europea indica proprio questi elementi tra i fattori da considerare nella scelta di contenitori e packaging per il trasporto dei medicinali.
Contenitori, mezzi e monitoraggio
Un contenitore utilizzato per i medicinali deve essere adatto alle condizioni richieste e offrire protezione dagli agenti esterni. Quando è necessario il controllo della temperatura, possono essere utilizzati sistemi refrigerati o soluzioni termiche specifiche.
Anche il monitoraggio è importante: registrare le condizioni della spedizione permette di avere maggiore controllo e, quando previsto o richiesto, di documentare i dati relativi alla temperatura.
In TLI, per il trasporto dei farmaci che richiedono una temperatura di mantenimento costante compresa tra i 2° C e gli 25° C., utilizziamo la tecnologia Koala Box.
Questi contenitori refrigerati consentono un campo di regolazione delle temperature che va da -18° C a 40° C e sono provvisti di un’apertura frontale che rende assolutamente pratiche le operazioni di carico e scarico della merce su bancale. Le dimensioni massime del box arrivano fino a 80×120 cm e la capacità massima è di 115 litri.
Questa tecnologia garantisce il rispetto totale della catena del freddo in tutte le fasi del trasporto, e i comodi box sono trasportabili con i mezzi tradizionali e sono dotati di un gruppo frigorifero a basso consumo.
Tracciabilità e gestione del rischio
La tracciabilità permette di sapere dove si trova la spedizione e di controllare il percorso effettuato. Per un trasporto farmaceutico, questo aspetto si integra con il monitoraggio delle condizioni del prodotto.
TLI utilizza sistemi GPS per il monitoraggio dei propri mezzi e soluzioni specifiche per il controllo della temperatura nei trasporti farmaceutici.
Perché affidarsi ad un partner specializzato nel trasporto farmaceutico in Italia
Conoscere la normativa è importante, ma altrettanto importante è riuscire a trasformare i requisiti in procedure operative concrete. Un partner specializzato deve sapere come organizzare mezzi, personale, monitoraggio, gestione delle urgenze e distribuzione in funzione della merce trasportata.
Affidarsi a TLI per il trasporto farmaceutico significa mettere insieme competenza, controllo, tracciabilità e puntualità.
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